El registro de establecimientos farmacéuticos de la FDA (DECRS) como datos: fabricantes de principio activo, plantas de producto terminado, laboratorios de análisis y envasadores de todo el mundo, con sus identificadores FEI y DUNS. La FDA solo publica la lista de hoy; el actor guarda lo que la FDA no guarda: quién se ha registrado, quién ha renovado, qué ha cambiado y quién ha desaparecido.
Respuesta rápida: Los establecimientos registrados en la FDA para fabricar, analizar, envasar o etiquetar medicamentos en todo el mundo, con FEI, DUNS, país, operaciones y caducidad, y las altas, renovaciones, cambios y bajas de cada día que la FDA no conserva. Muestra de 100 filas en CSV y JSON.
Toda planta que fabrique, analice, envase o etiquete medicamentos para EE. UU., esté donde esté, debe registrarse cada año en la FDA.
Por qué importa fuera de EE. UU. El registro incluye 1.184 establecimientos en China, 1.060 en India, 258 en Alemania, 190 en Francia, 183 en Italia y 143 en España. Es la lista oficial de quién está autorizado a abastecer la cadena farmacéutica estadounidense, con un identificador FEI y un DUNS para cruzar con inspecciones, alertas de importación o el registro europeo EudraGMDP.
| Operación | Qué significa | Establecimientos |
|---|---|---|
| MANUFACTURE | Fabricación de medicamento | 5.656 |
| ANALYSIS | Laboratorio de análisis y control | 3.444 |
| API MANUFACTURE | Fabricación de principio activo | 2.506 |
| LABEL · RELABEL | Etiquetado y reetiquetado | 2.259 · 657 |
| PACK · REPACK | Envasado y reenvasado | 2.094 · 876 |
| STERILIZE | Esterilización | 257 |
| POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY DRUG PRODUCTION | Radiofármacos PET | 157 |
Un establecimiento puede declarar varias operaciones. Recuento del 12 de octubre de 2026.
Lo que la fuente no guarda. La FDA reemplaza su fichero sin conservar versiones: una registración que caduca o se retira simplemente desaparece. El actor sí: en modo Delta cada ejecución compara el fichero completo con la anterior y devuelve solo lo nuevo (new), lo modificado (changed, con changed_fields y los valores anteriores en previous_values) y lo que ha desaparecido (removed).
Los filtros no engañan al histórico. El actor lee siempre la fuente entera; los filtros solo deciden qué filas recibes. Por eso una baja nunca se pierde ni se inventa por culpa de un filtro, y las ejecuciones en las que la fuente no ha cambiado terminan en segundos y solo cobran el arranque.
Siete casos de uso con quién los usa, qué haces y qué campos necesitas.
fei_number, duns_number, operations, expiration_date, source_updated_atchange_type = removed. En la primera comparación real ya aparecieron 8 bajas de un día para otro.Resultado: aviso temprano antes de que lo descubra un envío o una auditoría.change_type, last_seen_at, firm_name, country_iso3IND y CHN y operación API MANUFACTURE: las filas new son los nuevos fabricantes asiáticos de principio activo que entran en la cadena estadounidense (hoy 564 en India y 533 en China).Resultado: una lista viva de nuevos entrantes.firm_name, country_iso3, operations, registrant_name, agent_namechanged dicen qué ha cambiado y cómo era antes: un competidor que añade esterilización, cambia de dirección o de agente en EE. UU., sin releer la lista entera cada mes.Resultado: cambios de capacidad y de estructura de tus competidores, el día que ocurren.changed_fields, previous_values, operations, agent_namechange_type, agent_duns, quality_flags, expiration_dateduns_number, fei_number, quality_flagsrenewed muestran quién ha renovado (con la fecha anterior); en una foto completa, quien sigue con la fecha vieja aún no lo ha hecho. Solo en el primer día comparado hubo 381 renovaciones.Resultado: quién ha renovado y quién no, a tiempo de actuar.change_type, expiration_date, previous_valuesLo que la FDA no publica (los cambios) y dos extractos listos para usar. Las muestras se descargan sin registro.
| change_type | firm_name | country_iso3 | operations | changed_fields |
|---|---|---|---|---|
| new | BioSpectra Inc. | USA | API MANUFACTURE | — |
| new | Pherros Biosciences | USA | ANALYSIS | LABEL | MANUFACTURE | PACK | — |
| changed | American Welding & Gas, Inc. | USA | MANUFACTURE | firm_name | expiration_date |
| changed | Radix Acquisition Company, LLC | USA | ANALYSIS | LABEL | MANUFACTURE | REPACK | address_raw | operations | expiration_date |
| removed | Westway Feed Products LLC | USA | MEDICATED ANIMAL FEED MANUFACTURE | — |
| removed | FORTUNE PHARMACAL COMPANY, LIMITED | HKG | MANUFACTURE | — |
Filas reales de una ejecución Delta del 12 de octubre de 2026 sobre el registro completo: 381 renovaciones, 23 cambios, 9 altas y 8 bajas de un día para otro.
| fei_number | firm_name | country_iso3 | operations | expiration_date |
|---|---|---|---|---|
| 1000172912 | Biocon Limited | IND | ANALYSIS | API MANUFACTURE | 2026-12-31 |
| 1000202341 | Oriental Aromatics Limited | IND | API MANUFACTURE | 2027-12-31 |
| 1000212072 | Capri Aromatics Pvt Ltd | IND | API MANUFACTURE | 2026-12-31 |
| 1000283831 | Embio Limited | IND | ANALYSIS | API MANUFACTURE | 2026-12-31 |
| 1000308605 | Inner Mongolia Huashu Biological Technology… | CHN | API MANUFACTURE | 2026-12-31 |
| 1000390117 | Chifeng Pharmaceutical Co. Ltd | CHN | API MANUFACTURE | 2026-12-31 |
Filas reales de la tarea «nuevos fabricantes de principio activo en India y China» (primera ejecución, baseline).
| fei_number | firm_name | country_iso3 | operations | expiration_date |
|---|---|---|---|---|
| 0000001196 | Italfarmaco SPA | ITA | ANALYSIS | LABEL | MANUFACTURE | PACK | 2026-12-31 |
| 1000171152 | Astrea Monts | FRA | ANALYSIS | LABEL | MANUFACTURE | PACK | 2026-12-31 |
| 1000173162 | FAREVA Mirabel | FRA | ANALYSIS | LABEL | MANUFACTURE | PACK | 2027-12-31 |
| 1000181428 | INTERCOS EUROPE SPA | ITA | MANUFACTURE | 2026-12-31 |
| 1000261402 | Boiron | FRA | LABEL | MANUFACTURE | 2026-12-31 |
| 1000268008 | CIS Bio International | FRA | ANALYSIS | API MANUFACTURE | MANUFACTURE | PACK | STERILIZE | 2027-12-31 |
Filas reales de la tarea «fabricantes europeos registrados en la FDA» (Alemania, Francia, Italia y España).
Sin datos personales. El fichero de la FDA trae nombres y correos de contacto: el actor nunca los recoge, y si el titular o el agente es una persona física su nombre se elimina y se marca.
Pega la entrada en la pestaña JSON del actor y pulsa Start. Los países van en código ISO de tres letras.
| Tarea | Entrada (JSON) | Para qué sirve |
|---|---|---|
| Fabricantes europeos | {"mode": "snapshot", "countries": ["DEU","FRA","ITA","ESP"], "operations": ["MANUFACTURE"]} | Tarea guardada de la muestra: shortlist de proveedores. |
| Nuevos API en India y China | {"mode": "delta", "countries": ["IND","CHN"], "operations": ["API MANUFACTURE"]} | Tarea guardada de la muestra, programada a diario. |
| Alerta de bajas de mis países | {"mode": "delta", "countries": ["ESP","ITA","IND"], "includeRenewals": false} | Solo cambios reales, sin el ruido de las renovaciones. |
| CMO españoles, italianos y alemanes | {"mode": "snapshot", "countries": ["ESP","ITA","DEU"], "operations": ["MANUFACTURE","ANALYSIS"]} | Fabricantes y laboratorios para cruzar con tu maestro. |
| Registro mundial con cambios diarios | {"mode": "delta", "maxItems": 0} | Base completa el primer día y luego solo cambios. |
| Volcado completo inmediato | {"mode": "preloaded"} | Copia preparada por Rastriq al menor precio por fila. |
En los días en que el fichero de la FDA no ha cambiado, la ejecución Delta termina en segundos sin cobrar filas.
| Modo | Qué devuelve | Cuándo usarlo |
|---|---|---|
| snapshot | La foto completa actual con tus filtros | Un extracto puntual o una primera carga |
| delta | 1ª ejecución: todo como baseline. Después, solo new / changed / removed | Programado: alertas, monitorización, histórico |
| preloaded | Copia completa preparada por Rastriq, al instante y más barata por fila | Volcado masivo sin esperar ni histórico |
Una fila por establecimiento, con clave FEI + DUNS.
| Campo | Descripción |
|---|---|
fei_number · fei_raw | Identificador FDA del establecimiento (normalizado a 10 dígitos) y original |
duns_number | D-U-N-S del establecimiento (9 dígitos). FEI + DUNS es la clave única |
firm_name · address_raw · country_iso3 | Empresa, dirección y país |
operations · operations_raw | Operaciones registradas: MANUFACTURE, API MANUFACTURE, ANALYSIS, PACK, LABEL, STERILIZE… |
expiration_date | Fin de la registración (casi siempre 31 de diciembre) |
registrant_name · registrant_duns | Empresa que registra el establecimiento |
agent_name · agent_duns | Agente en EE. UU. (solo empresas; sin contacto) |
is_excluded | Establecimiento excluido por la FDA (opcional) |
source_updated_at · first_seen_at · last_seen_at | Fecha del fichero FDA, primera y última vez visto |
change_type · changed_fields · previous_values | baseline / new / renewed / changed / removed |
quality_flags | fei_zero_padded, shared_fei, fei_missing, agent_missing_foreign, expiration_past, agent_name_person_removed… |
Ejecútalo tú, recíbelo de forma recurrente o encárganos el proyecto.
Del fichero público de registro de establecimientos de medicamentos (DECRS) que la FDA publica en accessdata.fda.gov. Cada fila indica el fichero y la fecha de origen.
El fichero solo es la foto de hoy. El actor guarda el estado y te dice cada día quién se ha registrado, quién ha renovado, qué ha cambiado (con el valor anterior) y quién ha desaparecido. Además normaliza FEI, DUNS y operaciones y elimina los datos personales.
Sí. Entre octubre y diciembre hay muchas renovaciones; desactiva «incluir renovaciones» y no se devuelven ni se cobran, sin que vuelvan a aparecer después.
Porque un establecimiento puede estar registrado con dos DUNS o dos variantes de dirección (un 6 % de las filas). Usa FEI + DUNS como clave; esas filas llevan el aviso shared_fei.
No. Nombres, correos y teléfonos de contacto se descartan siempre, y los titulares o agentes que son personas físicas se anonimizan y se marcan.
Sí, como proyecto a medida: unimos cada planta registrada en la FDA con sus licencias y certificados GMP europeos para tener la foto UE + EE. UU. de cada proveedor.
Dinos países, operaciones o empresas y te enviamos un extracto con el esquema que recibirías.